万博医药通过了ISO9001质量体系认证，并结合cGMP、ICH Q系列等法规和行业指导原则建立了适用于从临床前到商业化不同产品阶段需求的质量管理体系，确保所有项目的合规性要求，助力客户的腾飞，帮助客户快速将产品推向市场。

 万博医药质量管理体系：

◎万博医药（天津）有限公司

       作为集团研发中心，我们通过了ISO 9001认证，并结合GMP生产质量管理规范通则，药品注册管理法，临床试验用药品生产质量管理规范和ICH Q7等法规和规章，建立了适用于产品研发、新药研发临床前和临床II期阶段的研发质量管理体系，确保了流程、记录和数据的合规和高效管理。

◎万博医药（江苏）股份有限公司

       作为集团非GMP中试基地，我们建立了符合ISO 9001的质量管理体系。结合商业化RSM和医药中间体的法规趋势需求，我们参照GMP生产质量管理规范通则、ICH Q7、 ICH Q10法规和规章对质量体系做了进一步提升，确保了产品质量的持续稳定性和高质量。

◎万博医药（沧州）有限公司

       作为集团高端医药中间体和商业化API产品生产基地，我们参照FDA, ICH, EMA和CFDA GMP等相关法规和指导原则建立适用于商业化基地的合规质量管理体系，为公司的进一步发展奠定良好的基础。