● 创新药工艺路线设计和验证;
● 合成工艺优化、关键工艺参数分析及杂质结构鉴定;
● 质量研究及质量标准指定;
● 稳定性研究;
● 临床实验(IND)样品制备;
● 药学申报资料(CMC)编写(提供文件基于CTD模板或客户要求,以满足不同需求,符合各项法律法规)。