● 创新药工艺路线设计和验证;

● 合成工艺优化、关键工艺参数分析及杂质结构鉴定;

● 质量研究及质量标准指定;

● 稳定性研究;

● 临床实验(IND)样品制备;

● 药学申报资料(CMC)编写(提供文件基于CTD模板或客户要求,以满足不同需求,符合各项法律法规)。

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